Das Europäische Arzneibuch ist eine vereinheitlichte Sammlung von Monographien zu Arzneistoffen, Arzneiformen und Analysemethoden zur Gewährung der Arzneimittelqualität im europäischen Raum.
Es ist Teil des Arzneibuchs nach
55 des Arzneimittelgesetzes (AMG), bestehend aus dem Europäischen (Ph. Eur.), Deutschen (DAB) und Homöopathischen Arzneibuch (HAB).
Die aktuelle Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs umfasst das Grundwerk 9.0 mit drei Bänden, das mit dem 01. Dezember 2017 in Kraft tritt.
Enthalten sind alle Vorschriften für:
Arzneistoffe Arzneipflanzen Impfstoffe Blut und Blutprodukte Medizinprodukte wie Nahtmaterialien Kombinationsprodukte aus Arzneimittel und Medizinprodukten Darreichungsformen Behältnisse und dafür verwendete Materialien Reagenzien und Hilfsstoffe
Anhand der Vorschriften werden Identität, Reinheit und Gehalt geprüft, um die Qualität von Arzneimitteln und bestimmter Medizinprodukte sicherzustellen. Diese vereinh
eitlichte Arzneimittelqualität gewährt den europäischen Gesundheitsschutz.
Inhalt: Allgemeiner Teil mit Analysenmethoden, Behältnissen und deren Materialien, Reagenzien und übergreifenden Monographiegruppen sowie Spezieller Teil mit Einzelmonographien.
Die deutschsprachige Fassung der Ph. Eur. ist für Deutschland, Österreich und die Schweiz verbindlich.
Mit der digitalen Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs können Sie alle Inhalte schnell und komfortabel recherchieren - entweder auf der installierten DVD-ROM oder online. Sie erfüllt ebenso wie die gedruckte Ausgabe alle gesetzlichen Anforderungen. Bei gleichzeitiger Installation des digitalen DAB und des digitalen HAB sind alle Arzneibuchkomponenten - sowohl die der DVD/CDs als auch online - miteinander verlinkt.
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